Знаете о чём эта статья? О проблемах с ценами, об алчности фармы, о поступках, которые вынуждены совершать люди, чтобы спасти свою жизнь... Но среди прочего я вижу перспективы. Давайте на минутку представим, что наконец-то у вас дома появится глюкометр, не требующий тест-полосок и сенсоров (а он к концу года уже должен пойти в серию, если Эдварда Владимировича не перекупит фарма или китайцы) и появится «инсулиноварка» на генномодифицироанных дрожжах. То есть, никуда и ходить уже не нужно будет. Ни рецептов, ни коррупции на этой почве. Я смеюсь. Но всё идёт к этому, друзья. И если моя скромная персона уже вполне серьёзно общается с серьёзными людьми об открытии лаборатории стволовых клеток, то чего уж говорить о людях, в чьих руках гораздо больше возможностей. ГЛАВНОЕ - чтобы в это вовлекались настоящие профессионалы, а не «экономисты» с «компьютерщиками»!
Миллионы людей с диабетом не имеют доступа к инсулину во всем мире. В США многие пациенты вынуждены экономить этот жизненно важный препарат из-за растущих цен. Теперь у биохакеров есть план сделать его дешевле.
Дэвид Андерсон заливает желтоватую жидкость в конические колбы, стараясь ничего не пролить. Жидкость содержит дрожжевые клетки, которые благодаря небольшому количеству генной инженерии способны вырабатывать инсулин - препарат, который люди с СД 1 должны ежедневно вводить себе, чтобы выжить. «Сегодня мы проводим тест с ферментом, который будет вырабатывать инсулин из проинсулина», - объясняет Дэвид. «Фермент демонстрировал активность, поэтому мы надеемся».
Воскресенье - лабораторный день для биохакеров из проекта Open Insulin в Окленде, штат Калифорния. Цель группы - разработать протокол «сделай инсулин сам» - руководство по производству жизненно важного препарата в небольших масштабах с довольно простыми средствами. «Это имеет экономический смысл», - говорит Энтони Ди Франко, основатель проекта Open Insulin. «Вам не нужно много с точки зрения оборудования или рабочей силы для производства довольно значительного количества инсулина. В небольшой комнате вы можете выработать для 50 000 или даже 100 000 человек».
Лаборатория биохакеров расположена в большом зале в разрушенном общественном центре в Окленде. Стены зала покрыты граффити, все забито столами и полками, накапливающимися всевозможными материалами. Техническое оборудование пережило лучшие времена и некоторая часть была восстановлена. Но в зале есть все, что нужно биотехнологу: лабораторные столы, морозильные камеры, центрифуга, усилитель ДНК и многое другое. Запросы на более дорогое оборудование записаны в «Списке пожеланий лабораторного оборудования», прикрепленном к соседней морозильной камере.
Дэвид смешивает дрожжевые клетки вместе с другими жидкостями, вызывая выработку проинсулина, затем помещает колбы в инкубатор при 30 градусах Цельсия. Ему приходится часто проверять инструкции на своем смартфоне, потому что он еще не слишком знаком с этим видом работы. Для биохакеров Окленда вам не нужно быть квалифицированным ученым, чтобы стать генным инженером - сам Дэвид специализируется на экономике бизнеса. «Это первый раз, когда я занимаюсь наукой и биологией. Я действительно рад заниматься биохакингом».
ГМО препарат
Энтони Ди Франко, ученый-компьютерщик и сам диабетик 1-го типа, основал проект Open Insulin четыре года назад. «Большую часть своей жизни я осознавал, насколько трудно справляться с диабетом, даже если у вас есть доступ к лучшим методам лечения и насколько труднее это становится, если вы не можете себе позволить самое необходимое - инсулин», - говорит Ди Франко.
Инсулин был впервые введен в 1922 году для лечения диабета. До 1980-х годов белок извлекался из поджелудочной железы свиней или коров. Теперь фармацевтическая промышленность может производить практически неограниченное количество биосинтетического человеческого инсулина с помощью генно инженерных клеток. Однако, по данным Всемирной Организации Здравоохранения, многие люди с диабетом во всем мире не имеют доступа к жизненно важному лекарству и это самая настоящая трагедия. Недостаточность инсулина увеличивает случаи слепоты, ампутаций, почечной недостаточности и преждевременную смертность у людей с диабетом во всем мире, согласно отчету Health Action International 2015 года - сети, направленной на улучшение доступа к лекарствам. «Например, в странах Африки к югу от Сахары отсутствие доступа к инсулину приводит к тому, что ожидаемая продолжительность жизни ребенка с диабетом 1 типа составляет менее года по сравнению с почти нормальной продолжительностью жизни в условиях с высоким уровнем дохода».
Инсулиновый кризис в США
Даже в США - стране с крупнейшей экономикой мира по номинальному ВВП, многие люди пытаются получить необходимый им инсулин. Препарат доступен в каждой аптеке, но стоимость бывает слишком высокой, чтобы его могли позволить семьи с низким доходом. 8,8% людей или в общей сложности 28,5 миллионов не имеют медицинской страховки, и даже при наличии таковой доплата может быть непомерной. «Цена на инсулин в Соединенных Штатах намного, намного выше, чем где-либо еще в мире», - говорит Дэвид Белк, терапевт из Аламеды, призывающий к серьезным изменениям в системе здравоохранения США.
В то время как средняя стоимость карманного инсулина Humalog в США составляет 13,4 доллара США за миллилитр, в Канаде она составляет всего 3,16 доллара США/мл (в России - около 1,5 доллара США за мл), согласно данным некоммерческой организации T1International.
Ди Франко добавляет, что цены на инсулин в США растут десятилетиями. «Лишь немногие производители инсулина контролируют производство и это дает им возможность повышать цены, по сути, произвольно». По данным Американской Диабетической Ассоциации (ADA), средняя цена на инсулин в США с 2002 по 2013 год почти утроилась.
Новый этап в поле зрения
«Было бы здорово помочь людям сделать этот препарат намного дешевле, чем то, что просят фармацевтические компании», - говорит Андерсон. Если последний шаг - преобразование проинсулина в инсулин - работает в небольших масштабах, группа может начать процесс расширения масштабов, увеличив количество вырабатываемого ими инсулина в одной партии. «Но нам предстоит еще долгий путь», - добавляет Ди Франко. «Мы ждем юридических консультаций о многих деталях, например, кто будет проверять, является ли инсулин достаточно чистым и безопасным для пациента?»
Хэнк Грили, профессор Центра права и биологических наук в Стэнфордском университете, говорит, что он понимает побуждение к созданию самодельного инсулина, но по-прежнему называет эту идею безумной. «Производство фармацевтических препаратов является сложным, кропотливым и опасным. Если вы неправильно введете дозировку или силу инсулина - это смерть. Если вы допустите попадание загрязняющих веществ в инсулин, это может привести к смерти. Если ваш инсулин разрушается слишком быстро при хранении - это смерть».
«Звонок для пробуждения»
«В конце концов, не имеет значения, будет ли кто-то производить лекарство на коммерческой основе или в общественной лаборатории по себестоимости», - говорит сотрудник пресс-службы Натан Арнольд из Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). «Если эта команда по биохакингу нашла способ производить инсулин, они все равно должны будут следовать федеральным правилам для производства лекарств». Это означает, что сам процесс, а также производственные мощности должны быть одобрены FDA. «Тем не менее, простая публикация руководства в Интернете о том, как производить инсулин, не попадет в сферу ответственности FDA», - говорит Патриция Цеттлер, профессор права Университета штата Джорджия, специализирующаяся в области пищевого и лекарственного права. Таким образом, это может быть первым шагом для проекта.
«Понятно, что люди ищут необходимые решения», - добавляет Цеттлер. «Я надеюсь, что если ничего не будет меняться, то такие инициативы, как Open Insulin станут тревожным звонком по вопросам цен на лекарства». И эти изменения уже могут быть в поле зрения. В будущем производство инсулина будет регулироваться в соответствии с другим законом, регулирующим их утверждение, об этом FDA объявило в середине мая.
Таким образом, непатентованные инсулиновые препараты могут выйти на рынок, открыв конкуренцию и улучшая доступ к инсулину для многих людей.
На сегодня у меня все.
Буду очень рад и признателен, если вы окажете поддержку блогу «Лучи Надежды»
Хороших вам сахаров! Всё будет хорошо, я узнавал :)
Ви не авторизовані